随着中国经济在近些年的快速发展的同时,人口老龄化进程的加快,国内的医疗器械也迎来了快速发展,特别是在国产替代的浪潮里,中国医疗器械企业更是发展迅猛,在新的世界经济一体化浪潮中,全球制造加速向中国大陆地区转移已是大势所趋,中国也将逐步发展成为世界级的制造业基地。中国企业在精密零件制造技术也随之得到了很大的进步,其中很大一部分医疗设备实现了自主可控,可以说高精度制造技术运用将会为中国医疗器械行业发展带来新的机遇和变革。
医疗器械行业对精密刀具的应用,特殊材料、复杂形状的工件以及小批量医疗零件的生产,对医疗器械加工中刀具的选择与使用提出了新的要求。
一、医疗精密零件加工精度要求
极高的精度:医疗设备通常需要极高的精度以确保其性能和安全性,因此刀具必须能够实现亚微米级别的加工精度。这要求刀具在设计、制造和使用过程中都必须严格控制误差,确保加工出的零件尺寸和形状精确无误。
二、医疗精密零件加工材料兼容性
适应特殊材料:医疗器械中常使用如钛合金(如Ti6Al-4V)等具有高强度、耐腐蚀性和良好生物相容性的特殊材料。这些材料在加工过程中会产生较大的切削力和切削热,因此刀具需要具备良好的耐磨性、耐热性和抗腐蚀性,以应对这些特殊材料的加工挑战。
三、医疗精密零件加工表面质量
高质量的表面光洁度:植入人体的医疗器械要求表面光洁度非常好,不能有任何毛刺或划痕。因此,刀具需要具备锋利的刃口和稳定的切削性能,以确保加工出的零件表面平整、光滑,无瑕疵。
四、医疗精密零件加工稳定性和耐用性
稳定性:医疗器械的加工过程中往往需要多次换刀和调整,刀具必须能够保持稳定的工作状态,避免因振动或变形而影响加工精度。
耐用性:考虑到医疗器械的小批量、多品种生产特点,刀具需要具备较长的使用寿命,以降低生产成本和提高生产效率。
五、医疗精密零件加工特殊设计需求
小型化设计:为了适应医疗器械紧凑的结构和微小的尺寸,刀具往往需要进行小型化设计,同时保证足够的刚性和强度。
专用涂层:为了提高刀具的耐磨性、耐热性和抗腐蚀性,许多医疗精密零件加工刀具都会采用专用涂层技术,如硬质合金涂层、陶瓷涂层等。
六、医疗精密零件加工清洁和卫生要求
严格的清洁流程:由于医疗器械与患者的身体健康直接相关,因此刀具在使用过程中必须保持极高的清洁度,避免污染和交叉感染。加工厂需要建立严格、标准的清洁流程,包括刀具的清洗、消毒和存放等环节。